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L’ACCREDITAMENTO ISTITUZIONALE
Aspetti e requisiti generali
Requisiti specifici dei Laboratori
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Obiettivi della presentazione
Approfondire il significato ed il modello
di Accreditamento Istituzionale Analizzare i principali requisiti richiesti
ai Laboratori Condividere il possibile valore di un
percorso “obbligatorio” ai fini della gestione dei processi
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Il diffondersi dei modelli di Accreditamento
Volontà delle strutture sanitarie
e dei professionisti
di attuare una valutazione oggettiva dei propri livelli qualitativi
Interesse delle associazioni professionali e delle società scientifiche
ad attivare processi di miglioramento
Richiesta dei soggetti pagatori
di corrispondere a determinati livelli qualitativi
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Le basi del modello
Autorizzazione
Accreditamento
Accordi contrattuali
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Qualche chiarimento…
Autorizzazione??? Accreditamento???
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Autorizzazione
Procedimento amministrativo che rende lecito l’esercizio dell’attività sanitaria da parte di qualsiasi soggetto pubblico e privato in possesso di requisiti minimi prestabiliti e verificati.
Autorizzazione alla realizzazione … di nuove strutture … di strutture esistenti Autorizzazione all’esercizio
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Accreditamento
Atto con il quale un organismo autorizzato (Regione) riconosce ai soggetti già autorizzati all’esercizio di attività sanitarie lo status di potenziali erogatori di prestazioni nell’ambito e per conto del SSN.
È una fase successiva all’autorizzazione e gli specifici requisiti costituiscono un ulteriore livello qualitativo
È un’attività obbligatoria e uno strumento di regolazione dei soggetti erogatori pubblici e privati che vogliono stabilire un rapporto operativo economico con il SSN
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Accordi contrattuali
La Regione e le Aziende sanitarie locali definiscono accordi con i soggetti pubblici e contratti con quelli privati, relativamente ai servizi sanitari che questi potranno fornire
L’Accreditamento non costituisce vincolo per le Aziende e gli Enti del SSN a corrispondere remunerazioni delle prestazioni erogate al di fuori degli accordi contrattuali
Si realizza così, a fronte di riconosciute condizioni di garanzia sulla fornitura delle prestazioni sanitarie, la selezione dei soggetti erogatori
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I riferimenti legislativi
D.Lgs 502/92
D.Lgsl 517/93
D.P.R. 14/1/97
D.Lgs 229/1999
L.R. 34/98
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Chi può essere accreditato
Strutture sanitarie pubbliche e private
Programmi clinici-assistenziali
Singoli professionisti
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I Laboratori
Laboratori generali di base
Laboratori generali di base
con Settori specializzati
Laboratori specializzati
POCT in reparti di degenza
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L’iter L’Ente che rilascia l’Accreditamento è la REGIONE
I requisiti specifici sono definiti da un gruppo di professionisti
La struttura da accreditare si autovaluta
La Regione organizza le verifiche di Accreditamento
La Commissione di Accreditamento è costituita da professionisti formati ed esperti nelle varie branche specialistiche
La verifica sul campo permette di confermare o meno l’autovalutazione delle strutture, attraverso le evidenze oggettive raccolte
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L’iter L’Ente che rilascia l’Accreditamento è la REGIONE
Esito positivo
La struttura conserva lo status di soggetto accreditato per un tempo definito
Corrispondenza parziale ai requisiti
La struttura è accreditata“sotto condizione”
Esito negativo
È prevista la possibilità di un riesame su richiesta
Esito negativo confermato
La domanda può essere ripresentata solo dopo un congruo periodo di tempo
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Il modello di valutazione
REQUISITI
strutturali
tecnologici
organizzativi
qualche esempio…?
L’attribuzione di punteggi: SI–si–no–NO-NA
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Requisiti generali
Organizzazione e pianificazione
Comunicazione interna-esterna
Strutture
Attrezzature
Procedure
Formazione e competenze
Valutazione risultati
Miglioramento
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Coerenza con il modello ISO P
A
R
T
I
I
N
T
E
R
E
S
S
A
T
E Requisiti
P
A
R
T
I
I
N
T
E
R
E
S
S
A
T
E
S o d d i s f a z i o n e
Responsabilità
della direzione
Misura analisi e
miglioramento
Realizzazione
del prodotto
Gestione
delle risorse
Elementi
in entrata Prodotto
Elementi in uscita
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Requisiti specifici
I requisiti specifici si possono ricondurre ad alcune macro-aree di appartenenza
Struttura
Acquisizione beni e servizi
Attrezzature
Organizzazione interna (responsabilità, processi e procedure)
Formazione
Informazione e comunicazione
Processo
Performance
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Struttura
Spazi per attività amministrative
Spazi per lavaggio e sterilizzazione
Sistema di stabilizzazione
Climatizzazione ambienti
Dotazione strumentale adeguata
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Struttura – un esempio…
È prevista una climatizzazione degli ambienti, tale da garantire un controllo della temperatura e dell’umidità a livelli che consentono almeno l’ottimale esecuzione delle metodiche eseguite a temperatura ambiente?
SI si no NO NA
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Acquisizione beni e servizi
Coinvolgimento personale nel definire i bisogni acquisto
e la formazione
Selezione, verifica e monitoraggio dei fornitori
Modalità di trasporto, immagazzinamento
e utilizzo reagenti e materiali
Qualificazione di eventuali laboratori esterni
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Acq. beni e servizi – un esempio
Esistono procedure per assicurare che reagenti e materiali acquisiti da fornitori esterni siano controllati al ricevimento (trasporto), siano immagazzinati in modo corretto, registrati secondo modalità predefinite e utilizzati entro la data di scadenza?
SI si no NO NA
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Attrezzature
Elenco strumenti primari e secondari
Manutenzione ordinaria e programmata e tenuta in condizioni di sicurezza
Utilizzo da parte di personale preparato
Stato di taratura e verifica
Documentazione per l’uso corretto
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Attrezzature – un esempio…
Viene prodotta una documentazione con tutte le informazioni necessarie e dettagliate per consentire un corretto uso del sistema, tali informazioni prevedono anche la risoluzione dei guasti temporanei?
SI si no NO NA
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Formazione
Responsabilità della Direzione nella formazione degli operatori
Percorso formativo con assegnazione di responsabilità crescenti
Coinvolgimento del personale nella definizione dei bisogni formativi
e nella pianificazione
Criteri di qualificazione
Formazione sui SGQ
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Processo – fase pre-analitica
Informazioni per la corretta preparazione del paziente o raccolta di campioni biologici
Richieste con elementi per la rintracciabilità
Tempi e condizioni di trasporto dei campioni
Criteri di accettazione e rifiuto dei campioni e relative registrazioni
Tempi di conservazione per ripetizioni o esami aggiuntivi
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Processo – fase pre-analitica
SI si no NO NA
La catena della rintracciabilità iniziata con l’identificazione della richiesta continua lungo tutto il processo?
Un esempio in cui il “SI” è doveroso…!
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Processo – fase analitica
Procedure analitiche
Validazione nuove metodologie
Modalità e materiali di calibrazione
Controllo Q interno (CQI) Controllo Q esterno (VEQ)
Criteri e responsabilità per l’accettabilità tecnica
del dato analitico
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Processo – fase analitica
Vengono identificati gli intervalli di riferimento biologico periodicamente e in modo sostanziale ogniqualvolta si verifica un cambiamento di procedura analitica?
SI si no NO NA
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Processo – fase post-analitica
Responsabilità e procedure di validazione risultati
Referti completi, comprensibili e interpretabili
No correzioni – no segni non convenzionali
Tempi di refertazione (richieste ordinarie e urgenti)
Servizi di consulenza e informazione
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Processo – fase post-analitica
L’organizzazione si è dotata di percorsi codificati per l’eventuale trasmissione di risultati per via telefonica (tipologia, responsabilità, risultati che superano intervalli critici)?
SI si no NO NA
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Performance e miglioramento
% esami richiesti e non eseguiti per cause interne % esami ripetuti per cause interne % esami refertati entro i tempi concordati
Area dell’efficienza
Partecipazione con i clinici alla gestione dei pazienti Raccolta di informazioni (EBM) Audit clinici strutturati
Area dell’appropriatezza
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Le finalità dell’Accreditamento
Assicurare la sicurezza e standard di qualità delle cure a tutti i
cittadini che scelgono tra i soggetti accreditati (pubblici e privati)
con cui siano stati definiti appositi accordi contrattuali
Garantire che le strutture siano dotate di risorse e
organizzazioni adeguate alle attività erogate
Regolare i sistemi di ingresso e di uscita dal sistema dell’offerta
delle cure
Garantire che le attività svolte producano risultati congruenti
con le finalità dell’organizzazione sanitaria
![Page 33: L’ACCREDITAMENTO ISTITUZIONALE · 2016-04-29 · L’ACCREDITAMENTO ISTITUZIONALE Aspetti e requisiti generali Requisiti specifici dei Laboratori . Obiettivi della presentazione](https://reader035.vdocumenti.com/reader035/viewer/2022070717/5edcb92bad6a402d666782e0/html5/thumbnails/33.jpg)
Il valore dell’Accreditamento
L’accreditamento concilia lo scopo etico del cliente con quello del fornitore, con il risultato di essere un efficace strumento di standardizzazione e di ordine nella gestione delle strutture sanitarie, e di stimolare un continuo miglioramento della qualità dell’assistenza